日前，浙江康德萊醫療器械股份有限公司研發的“彈簧式安全采血針”產品獲國家知識產權局頒發的《實用新型專利證書》。據悉，溫州現有醫療器械生產企業152家，其中A股上市企業2家、省級“隱形冠軍”企業1家，年產值約22.5億元。

　　無菌輸注類醫療器械作為醫療行業中被最廣泛使用的器械之一，目前我市無菌輸注醫療器械生產企業5家，已取得發明專利36項，牽頭參與制訂國家、行業標準13個，獲出口證書58個。貝普醫療科技有限公司是我市一家以生產第三類無菌輸注器械為主的醫療器械生產企業，年出產注射針管約80億支，其中80%出口歐美國家，位列全球針管行業前五強?！胺澍B針”是一次性使用胰島素注射針的創新產品，該“蜂鳥針”直徑僅0.23毫米，由一體式透明套保護，具有硬針尖、超薄壁、微針點等特性，能連續50次穿刺，針尖不會變形，扎在患者身上幾乎無疼痛感。

　　浙江康德萊醫療器械股份有限公司是專業生產醫用穿刺針類系列產品的醫療器械制造廠商。該企業生產各類醫用針管年產能超過100億支，其中注射針產能占比最大，年產超50億支，其6成產品出口到全球50多個國家與地區。企業先后獲得省“隱形冠軍”企業、省出口名牌企業、省信用管理示范企業等政府榮譽，公司檢測中心還通過CNAS認可，獲得醫療器械檢驗檢測資質11項，檢測項目124個。記者了解到，康德萊醫療此次新研發的實用新型的彈簧式安全采血針，能夠在采血完成后，利用彈簧的回復力帶動第一針座、第一針管縮回至安全蓋內，避免第一針管裸露刺傷醫護人員，而且根據第一針管相對安全蓋的位置，極易判斷發現是否使用。

　　近年來，市市場監管部門鞏固提升醫療器械生產規范實施成果，完善醫療器械生產風險閉環處置機制，將具有代表性的行業龍頭企業作為規范企業示范點、醫療器械生產檢查員實訓基地，鼓勵生產企業不斷開拓創新，應用生產管理系統，提升生產自動化水平，將5G通信、云計算、大數據、工業物聯、AI智能、機器視覺等技術與滅菌、倉儲、發貨等各個環節相匹配，推動關鍵工序“機器換人”，減少人工干預帶來的質量安全風險。

　　據介紹，為推動本地產醫療器械“浙造器械”品牌建設，市食品藥品檢驗科學研究院與“中國眼谷”、溫州醫科大學附屬眼視光醫院共建成“溫州市藥品和醫療器械研制創新服務共同體”，推動解決醫療器械研制、臨床試驗、成果轉化、注冊申報等瓶頸問題。